CURSO SUPERIOR EN DESARROLLO FARMACEUTICO Y FARMACOLOGIA

– Conocer el concepto de ensayo clínico y analizar su clasificación y funciones.
– Conocer los tipos de estudios epidemiológicos, observando los datos recogidos en el análisis y gestionarlos para traducirlo en resultados.
– Desarrollar conocimientos en monitorización de ensayos clínicos.

PARTE 1. DESARROLLO FARMACÉUTICO I. INVESTIGACIÓN PRECLÍNICA
UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA INVESTIGACIÓN EN LAS CIENCIAS DE LA SALUD
La investigación
La investigación científica
El proceso de la investigación
Objetivos de la investigación
Hipótesis de la investigación
Ética de la investigación
UNIDAD DIDÁCTICA 2. FUENTES DE INFORMACIÓN EN INVESTIGACIÓN
Historia y evolución del concepto de fuentes de información
Fuentes de información primarias
Fuentes de información secundarias
UNIDAD DIDÁCTICA 3. TIPOS DE ENSAYOS A NIVEL DE LABORATORIO
Ensayos in vitro
Ensayos in situ
Ensayos in vivo
Ensayos in sillico
Ensayos en animales
UNIDAD DIDÁCTICA 4. DISEÑO DE FÁRMACOS
Terminología y definiciones
Fases del desarrollo de un nuevo fármaco
Fase o preclínica
Screening
Toxicidad de fármacos Índice terapéutico
Formación del personal investigador
UNIDAD DIDÁCTICA 5. ESTADÍSTICA APLICADA A LA INVESTIGACIÓN
Conceptos Básicos y Organización de Datos
Estadística descriptiva básica
Análisis Conjunto de Variables
Distribuciones de Probabilidad
Introducción a la Estadística en Programas Informáticos El SPSS
Estadística Descriptiva con SPSS

PARTE 2. DESARROLLO FARMACÉUTICO II. ENSAYOS CLÍNICOS
UNIDAD DIDÁCTICA 1. FASES DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA
Fase I
Fase II
Fase III
Fase IV
UNIDAD DIDÁCTICA 2. EPIDEMIOLOGÍA I
Concepto de Epidemiología
Epidemiología descriptiva
Epidemiología analítica
UNIDAD DIDÁCTICA 3. EPIDEMIOLOGÍA II
Diseño de estudios epidemiológicos
Principales estudios epidemiológicos
Análisis de los datos en los estudios epidemiológicos
Errores en Epidemiología
Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica
UNIDAD DIDÁCTICA 4. DISEÑO Y GESTIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
Introducción al Ensayo clínico
Herramientas de recogida de datos en estudios epidemiológicos
Gestión de datos
Interpretación y comunicación de resultados
UNIDAD DIDÁCTICA 5. CLASIFICACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
Clasificación de ensayos clínicos
En función del desarrollo clínico y objetivos
En función del número de participantes
En función del objetivo perseguido
En función del enmascaramiento
En función de su metodología
En función de la aleatorización
UNIDAD DIDÁCTICA 6. MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
Glosario bilingüe español-inglés sobre ensayos clínicos
Planificación del ensayo clínico
Desarrollo del Ensayo Clínico
Perfil del monitor de EC
Participantes en los Ensayos Clínicos