BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN. ISO 22716. NIVEL BÁSICO

OBJETIVO GENERAL

• Conocer las formas de trabajo bajo Buenas Prácticas de Fabricación (BBPPFF), y la metodología de Análisis de Puntos Críticos (APPCC) para problemas de calidad más allá de las BBPPFF, y cómo se aplican en la práctica de la producción.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

• Conocer las formas de trabajo bajo la norma de Buenas Prácticas de Fabricación (BBPPFF) (EN-ISO 22716) de productos cosméticos, la metodología de Análisis de Puntos Críticos (APPCC) para problemas de calidad más allá de la BBPPFF y su aplicación en los procesos de producción.
• Conocer las formas de trabajo bajo la norma de Buenas Prácticas de Fabricación (BBPPFF) (EN-ISO 22716) de productos cosméticos, en especial en el apartado que aplica a personal, locales y equipos.
• Conocer las formas de trabajo bajo la norma de Buenas Prácticas de Fabricación (BBPPFF) (EN-ISO 22716) de productos cosméticos, en especial en el apartado que aplica a la compra de materias primas y almacenamiento.
• Conocer las formas de trabajo bajo la norma de Buenas Prácticas de Fabricación (BBPPFF) (EN-ISO 22716) de productos cosméticos, en especial en el apartado que aplica a fabricación, acondicionado y producto acabado.
• Conocer las formas de trabajo bajo la norma de Buenas Prácticas de Fabricación(BBPPFF) (EN-ISO 22716) de productos cosméticos, en lo respectivo a pruebas de laboratorio para el control de la calidad y la detección de desviaciones.
• Conocer las formas de trabajo bajo la norma de Buenas Prácticas de Fabricación (BBPPFF) (EN-ISO 22716) de productos cosméticos, en lo respectivo a protocolos de actuación para la recogida y atención de reclamaciones y la retirada de unidades del mercado.

MÓDULO DE FORMACIÓN: 1 REQUERIMIENTOS LEGALES EN ESPAÑA: NORMA UNE-EN-ISO 22716

• Reconocimiento de las formas de trabajo bajo la norma de Buenas Prácticas de Fabricación (BBPPFF) (EN-ISO 22716) de productos cosméticos, la metodología de Análisis de Puntos Críticos (APPCC) para problemas de calidad más allá de la BBPPFF y su aplicación en los procesos de producción

• Análisis del Reglamento de Cosméticos (R. D. 1599/1997). Articulo 6
• Análisis del Reglamento Europeo de Cosméticos 2009. Normas armonizadas. Artículos 8 y 12.

MÓDULO DE FORMACIÓN: 2 PERSONAL, LOCALES Y EQUIPOS

• Reconocimiento de las formas de trabajo bajo la norma de Buenas Prácticas de Fabricación (BBPPFF) (EN-ISO 22716), en especial en el apartado que aplica a personal, locales y equipos
  • Personal.
  • Locales.
  • Equipos

MÓDULO DE FORMACIÓN: 3 COMPRAS Y ALMACENAMIENTO

• Reconocimiento de las formas de trabajo bajo la norma de Buenas Prácticas de Fabricación (BBPPFF) (EN-ISO 22716) de productos cosméticos en especial en el apartado que aplica a la compra de materias primas y almacenamiento.

• Identificación de materias primas y material de acondicionamiento. Compras y almacenes.
  • Principios
  • Compras
  • Recepción
  • Identificación y situación
  • Liberación
  • Almacenamiento
  • Reevaluación
  • Calidad del agua utilizada en la producción.

MÓDULO DE FORMACIÓN: 4 PRODUCCIÓN Y ACONDICIONAMIENTO

• Reconocimiento de las formas de trabajo bajo la norma de Buenas Prácticas de Fabricación (BBPPFF) (EN-ISO 22716) de productos cosméticos en especial en el apartado que aplica a la fabricación, acondicionado y producto acabado.

• Identificación de materias primas y material de acondicionamiento. Compras y almacenes
  • Principios
  • Compras
  • Recepción
  • Identificación y situación
  • Liberación
  • Almacenamiento
  • Reevaluación
  • Calidad del agua utilizada en la producción.
• Identificación de productos acabados. Almacén.
  • Productos acabados: liberación.
  • Productos acabados: almacenamiento.
  • Productos acabados: expedición.
  • Productos acabados: devoluciones.

MÓDULO DE FORMACIÓN: 5 LABORATORIO, CONTROL DE CALIDAD Y DESVIACIONES

• Reconocimiento de las formas de trabajo bajo la norma de Buenas Prácticas de Fabricación (BBPPFF) (EN-ISO 22716) de productos cosméticos, en lo respectivo a pruebas de laboratorio para el control de la calidad y la detección de desviaciones
  • Principios
  • Métodos de ensayo
  • Criterios de aceptación
  • Resultados.
  • Reactivos, disoluciones, patrones de referencia y medios de cultivo
  • Toma de muestras
  • Muestra de archivo.
  • Tratamiento de productos fuera de especificaciones.
  • Desviaciones.

MÓDULO DE FORMACIÓN: 6 RECLAMACIONES Y RETIRADAS DEL MERCADO

• Reconocimiento de las formas de trabajo bajo la norma de Buenas Prácticas de Fabricación (BBPPFF)(EN-ISO 22716) de productos cosméticos, en lo respectivo a protocolos de actuación para la recogida y atención de reclamaciones y la retirada de unidades del mercado.
  • Principios.
  • Reclamaciones de producto.
  • Retirada de productos del mercado.