CONTROL Y MEJORA DE PROCESO EN INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS Y AFINES

– Analizar la hoja de proceso, documentación de la misma y de los productos.
– Cumplimentar la hoja de proceso.
– Analizar los datos, comparativa con lotes anteriores, extracción de conclusiones, informes de desviación y propuesta de mejoras.

UNIDAD FORMATIVA 1. CONTROL Y MEJORA DE PROCESO EN INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS Y AFINES
UNIDAD DIDÁCTICA 1. HOJAS DE PROCESO EMPLEADAS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Documentación acerca del proceso, búsqueda de bibliografía y estudio del escalado del proceso.
Estructura y redacción de hojas de proceso.
Descripción de las operaciones del proceso, con indicaciones sobre seguridad, higiene, y condiciones de proceso.
Elaboración de tablas, gráficas y listas de chequeo necesarias para el posterior proceso de datos.
UNIDAD DIDÁCTICA 2. CONTROL DE LAS OPERACIONES DURANTE EL PROCESO DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Cumplimentación de la hoja de proceso.
Control de pesos y cargas de MP.
Orden en los procesos.
Condiciones físicas de las operaciones y datos de control de proceso.
Control de limpieza de salas y utensilios.
Contaminaciones cruzadas.
Control de desinfección de salas y utensilios.
Operaciones de etiquetado de productos, equipos y área.
UNIDAD DIDÁCTICA 3. ANÁLISIS DE DATOS DE PROCESO DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Recopilación de datos en las tablas, gráficas y listas de chequeo.
Comparativa con datos históricos de anteriores procesos.
Breve estudio estadístico de los datos históricos.
Localización y clasificación de anomalías, desviaciones, incidentes y accidentes.
Redacción de informes sobre las desviaciones.
UNIDAD DIDÁCTICA 4. PROPUESTA DE MEJORAS PARA LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Propuesta de mejoras basadas en los informes sobre desviaciones del proceso.
Acciones correctoras propuestas.
Registro de acciones y efectos.