CURSO EN FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Información adicional
Horas | 200 |
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Código | |
Formato | Digital |
Proveedor | IEDITORIAL |
46,00 €
*Los precios no incluyen el IVA.
Objetivos
Contenidos
Objetivos
– Conocer la clasificación de zonas de trabajo según su nivel de aislamiento.
– Conocer las materias primas para productos farmacéuticos y cosméticos.
– Adquirir conocimientos sobre la composición, características y propiedades del agua como afluente y efluente.
– Aprender la normativas de acceso a zonas clasificadas durante las operaciones de mantenimiento, limpieza, y acondicionamiento.
– Conocer los Equipos y máquinas de fabricación de productos farmacéuticos y afines.
– Conocer las materias primas para productos farmacéuticos y cosméticos.
– Adquirir conocimientos sobre la composición, características y propiedades del agua como afluente y efluente.
– Aprender la normativas de acceso a zonas clasificadas durante las operaciones de mantenimiento, limpieza, y acondicionamiento.
– Conocer los Equipos y máquinas de fabricación de productos farmacéuticos y afines.
Contenidos
UNIDAD DIDÁCTICA 1. ZONAS DE TRABAJO PARA LA DOSIFICACIÓN DE MATERIALES DE FABRICACIÓN.
Segregación de zonas en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.
Clasificación de zonas de trabajo según su nivel de aislamiento:
• Criterios de clasificación (toxicidad de productos, esterilidad requerida, etc.).
• Tipos de zonas según la clasificación del aire.
• Filtros HEPA.
Cabinas de flujo laminar:
• Descripción general y uso habitual.
• Ventajas y limitaciones.
• Metodología general de trabajo.
Salas limpias:
• Descripción general y uso habitual.
• Diseño de las salas limpias según su uso.
• Mantenimiento de los sistemas de aire y filtros.
• Protocolos de trabajo en salas limpias.
Identificación de equipos y áreas.
UNIDAD DIDÁCTICA 2. SEGURIDAD, HIGIENE Y PROTECCIÓN EN LA DOSIFICACIÓN DE MATERIALES.
Manejo e interpretación de Hojas de Datos de Seguridad de los Materiales (MSDS).
Normas de correcta Fabricación: conceptos básicos.
Ropa de trabajo: uso correcto de gorro, traje, guantes, cubrezapatos (patucos), zapatos de seguridad, etc.
Utilización de elementos de protección individual.
Normativas de acceso a zonas clasificadas (ropa y objetos de adorno personales -anillos, pendientes, maquillaje, etc.).
Cumplimentación de guías, libros de registro, etiquetas, etc.
Empleo de procedimientos normalizados de trabajo.
Sistemática de las normas de seguridad.
Señalización de seguridad.
Sistemas de alarmas y de protección.
UNIDAD DIDÁCTICA 3. UTENSILIOS Y RECIPIENTES USADOS EN EL PROCESO DE DISPENSADO DE MATERIALES.
Elementos de movimiento y transporte:
• Carretilla.
• Transpaleta.
• Polipasto, etc.
Utensilios auxiliares de la pesada:
• Palas.
• Espátulas.
• Cazos, etc.
Recipientes auxiliares de la pesada:
• Probetas.
• Vasos graduados, etc.
Recipientes de almacenamiento del producto y sistema de precintado de los mismos:
• Bolsas de plástico.
• Bidones de plástico.
• Bidones de aluminio, etc.
UNIDAD DIDÁCTICA 4. IDENTIFICACIÓN Y ETIQUETADO DE LOS MATERIALES PARA LA FABRICACIÓN
Etiquetas:
• Tipos de etiqueta.
• Información básica en las etiquetas:
Sistemas de identificación de materiales:
• Códigos de etiquetado de la Unión Europea.
• NFPA. GHS. REACH.
• Códigos de barras y otros sistemas electrónicos de etiquetado.
• Estados del material: Cuarentena, aprobado, rechazado, muestreado, etc.
UNIDAD DIDÁCTICA 5. CLASIFICACIÓN DE LAS MATERIAS PRIMAS Y DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Materias primas para productos farmacéuticos:
• Principios activos:
• Excipientes:
• Componentes de cobertura exterior.
• Otros compuestos:
Materias primas para productos cosméticos:
• Tensoactivos y emulsionantes.
• Productos grasos.
• Humectantes y espesantes.
• Antioxidantes y vitaminas.
• Filtros solares.
• Colorantes y conservantes.
• Perfumes.
• Sustancias especiales.
Productos farmacéuticos y afines:
• Clasificación e importancia por sus efectos sobre la salud.
• Normativa básica.
UNIDAD DIDÁCTICA 6. SISTEMAS DE ORDENACIÓN, CLASIFICACIÓN, TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO DE MATERIALES EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN
Técnicas y equipos de ordenación y clasificación:
• Criterios de clasificación y ordenación de productos farmacéuticos y afines.
• Retractilado y protección de los materiales.
• Sistemas informáticos de movimiento de contenedores.
Técnicas de identificación:
• Sistemas manuales.
• Sistemas automáticos.
• Etiquetadores.
Técnicas de transporte:
• Contenedores BIN.
• Boxes de inoxidables.
• Transporte neumático.
• Transporte por gravedad.
• Sistemas de dosificación conectados («online»).
Técnicas de almacenamiento:
• Buenas Prácticas de Almacenamiento.
• Diseño y Climatización de los Almacenes.
• Sistemas de almacenamiento convencional.
• Sistemas de almacenamiento electrónico.
• Tecnología aplicada: radiofrecuencia, código de barras, informática.
UNIDAD DIDÁCTICA 7. EL CALOR EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Calor y Temperatura:
* El calor como forma de transmisión de la energía.
* Estados de la materia (cambios de estado).
* Propiedades térmicas de los productos (Calor de fusión, Calor de vaporización, Calor específico).
* Mecanismos de Transferencia de calor (Conducción, Convección, Radiación).
Presión: medida y unidades. Relación entre presión, volumen y temperatura.
El proceso de combustión:
UNIDAD DIDÁCTICA 8. PROCESOS DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Agentes desinfectantes y fumigadores.
Planta de tratamiento.
Esterilización por calor.
Esterilización por calor húmedo.
Esterilización por calor seco.
Esterilización por radiación.
Esterilización por oxido de etileno.
Identificación de equipos e instalaciones según su estado de desinfección o esterilidad:
UNIDAD DIDÁCTICA 9. DEPURACIÓN Y TRATAMIENTO DE AGUA EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Composición, características y propiedades del agua como afluente y efluente.
Técnicas de intercambio iónico y ósmosis inversa.
Esquema de instalaciones industriales para la obtención de agua purificada.
Tipos de agua de proceso: potable, purificada, estéril, etc.
UNIDAD DIDÁCTICA 10. FORMAS FARMACÉUTICAS: DESCRIPCIÓN Y CLASIFICACIÓN.
Por vía de administración:
• Parenteral.
• No Parenteral.
Por presentación:
• Formas Líquidas no estériles: jarabes, elixires, suspensiones, suspensiones extemporáneas, gotas (orales y nasales), viales bebibles etc.
• Formas líquidas estériles: preparaciones inyectables, preparaciones para perfusión, preparaciones concentradas para inyectables, colirios y soluciones oftálmicas, preparados para lentes de contacto, preparaciones óticas, otros.
• Formas sólidas no estériles: comprimidos (no recubiertos, recubiertos o grageas, de capas múltiples, etc.), cápsulas (duras, blandas, de cubierta gastrorresistente, etc.), polvos dérmicos, óvulos, tabletas, supositorios)
• Formas sólidas estériles: implantes, polvos y liofilizados de administración parenteral, otros.
• Formas semisólidas: pomadas (tópicas y rectales), ungüentos, cremas, geles, otros.
• Otros: parches transdérmicos, productos para iontoforesis, productos inhalados (aerosoles, nebulizadores, inhaladores de polvo seco ).
Formas farmacéuticas especiales:
• Matrices.
• Dispersiones sólidas.
• Emulsiones múltiples.
• Micropartículas.
• Otros.
UNIDAD DIDÁCTICA 11. PROCESOS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Condiciones ambientales de fabricación para cada etapa del proceso:
• Temperatura.
• Humedad.
• Presión.
• Iluminación.
• Tipos de salas, etcétera.
Validación del proceso de fabricación.
Fabricación de productos farmacéuticos:
• Operaciones básicas en la industria farmacéutica.
• Fabricación de las distintas formas farmacéuticas.
° Productos químicos: principios activos, excipientes, auxiliares.
° Envases primarios, métodos de producción.
Fabricación de productos cosméticos.
• Operaciones básicas en cosmética.
• Descripción de la fabricación de productos cosméticos.
° Uso de productos según su función: Abrasivos, absorbentes, reguladores de viscosidad.
° Presentación final.
UNIDAD DIDÁCTICA 12. EQUIPOS, MAQUINARIA, INSTALACIONES Y SERVICIOS AUXILIARES DE FABRICACIÓN.
Equipos y máquinas de fabricación de productos farmacéuticos y afines:
• Reactores.
• Sistemas de agitación.
• Calderas de preparación de líquidos y semisólidos.
• Equipos específicos para suspensiones y emulsiones, cremas, geles, y pomadas, soluciones y jarabes, aerosoles, inyectables, supositorios y óvulos, oftálmicos.
• Esterilizadores.
• Sistemas de filtración.
• Autoclaves.
• Extractores.
• Atomizadores.
• Liofilizadores.
• Secadores.
• Tamizadoras.
• Molinos.
• Detectores de metales.
• Mezcladores.
• Granuladoras.
• Comprimidoras.
• Desmpolvadores.
• Grageadoras.
• Capsuladoras.
• Bombos de recubrimiento.
• Controladores de peso.
• Seleccionadoras: por tamaño, visuales, etc.
• Tanques de almacenamiento.
Equipos de registro de datos:
• Manuales.
• Electrónicos.
Cualificación de equipos: DQ, IQ, OQ y PQ.
Limpieza de los equipos de fabricación. Validación de limpiezas.
Montaje y desmontaje.
Puesta a punto inicial y ajustes rutinarios.
Anomalías de funcionamiento. Acciones a tomar.
UNIDAD DIDÁCTICA 13. CONTROLES EN PROCESO EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Calidad: control, aseguramiento, y garantía.
Normas de correcta fabricación.
Control estadístico de la calidad.
Gráficos de control.
Nociones básicas de los parámetros a controlar:
• Especificaciones.
• Intervalos de cumplimiento.
• Desviaciones.
• OOS.
Muestreo en proceso y en producto terminado:
• Introducción estadística.
• Planes de muestreo.
• Metódicas de muestreo, en la determinación de parámetros químicos-físicos y en la determinación de parámetros microbiológicos.
• Sondas y recipientes de toma de muestras.
Documentos y registros asociados a los controles en proceso.
Registro de datos:
• Sistemas manuales.
• Sistemas automáticos.
UNIDAD DIDÁCTICA 14. EQUIPOS DE MEDIDA Y CONTROL DEL PROCESO DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
Muestreadores.
Tipos de equipos:
• Registradores gráficos.
• Controladores de temperatura.
• Aparatos de control de la humedad.
• Presión.
• pHmetros.
• Conductímetros.
• Amperímetros.
• Control de velocidades (rpm).
• Inspeccionadoras.
• Durómetros.
• Calibradores.
• Desintegradores.
• Friabilómetros.
• Otros.
Calibración de equipos.
Sistemática de limpieza.
Aplicación de sistemas informatizados.
UNIDAD DIDÁCTICA 15. SISTEMÁTICA DE TRABAJO BAJO LA NORMATIVA VIGENTE EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Ropa de trabajo durante el mantenimiento y acondicionado de equipos, áreas, y zonas.
Utilización de elementos de protección individual.
Normativas de acceso a zonas clasificadas durante las operaciones de mantenimiento, limpieza, y acondicionamiento.
Cumplimentación de guías, libros de registro, etiquetas, etcétera.
Empleo de procedimientos normalizados de trabajo y secuencia de las operaciones de mantenimiento, limpieza y acondicionamiento.
Manipulación manual de cargas.
UNIDAD DIDÁCTICA 16. SISTEMÁTICA DE ACTUACIÓN SEGÚN NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Hojas de seguridad de productos.
Recogida y segregación selectiva de residuos.
Control de derrames.
Factores de riesgo. Sensibilizaciones.
Factores medioambientales del puesto de trabajo.
Dispositivos de seguridad de las máquinas, equipos e instalaciones.
Manipulación de cargas.
Conocer la forma de actuación frente a las incidencias producidas durante el proceso.
Anomalías de proceso:
Segregación de zonas en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.
Clasificación de zonas de trabajo según su nivel de aislamiento:
• Criterios de clasificación (toxicidad de productos, esterilidad requerida, etc.).
• Tipos de zonas según la clasificación del aire.
• Filtros HEPA.
Cabinas de flujo laminar:
• Descripción general y uso habitual.
• Ventajas y limitaciones.
• Metodología general de trabajo.
Salas limpias:
• Descripción general y uso habitual.
• Diseño de las salas limpias según su uso.
• Mantenimiento de los sistemas de aire y filtros.
• Protocolos de trabajo en salas limpias.
Identificación de equipos y áreas.
UNIDAD DIDÁCTICA 2. SEGURIDAD, HIGIENE Y PROTECCIÓN EN LA DOSIFICACIÓN DE MATERIALES.
Manejo e interpretación de Hojas de Datos de Seguridad de los Materiales (MSDS).
Normas de correcta Fabricación: conceptos básicos.
Ropa de trabajo: uso correcto de gorro, traje, guantes, cubrezapatos (patucos), zapatos de seguridad, etc.
Utilización de elementos de protección individual.
Normativas de acceso a zonas clasificadas (ropa y objetos de adorno personales -anillos, pendientes, maquillaje, etc.).
Cumplimentación de guías, libros de registro, etiquetas, etc.
Empleo de procedimientos normalizados de trabajo.
Sistemática de las normas de seguridad.
Señalización de seguridad.
Sistemas de alarmas y de protección.
UNIDAD DIDÁCTICA 3. UTENSILIOS Y RECIPIENTES USADOS EN EL PROCESO DE DISPENSADO DE MATERIALES.
Elementos de movimiento y transporte:
• Carretilla.
• Transpaleta.
• Polipasto, etc.
Utensilios auxiliares de la pesada:
• Palas.
• Espátulas.
• Cazos, etc.
Recipientes auxiliares de la pesada:
• Probetas.
• Vasos graduados, etc.
Recipientes de almacenamiento del producto y sistema de precintado de los mismos:
• Bolsas de plástico.
• Bidones de plástico.
• Bidones de aluminio, etc.
UNIDAD DIDÁCTICA 4. IDENTIFICACIÓN Y ETIQUETADO DE LOS MATERIALES PARA LA FABRICACIÓN
Etiquetas:
• Tipos de etiqueta.
• Información básica en las etiquetas:
Sistemas de identificación de materiales:
• Códigos de etiquetado de la Unión Europea.
• NFPA. GHS. REACH.
• Códigos de barras y otros sistemas electrónicos de etiquetado.
• Estados del material: Cuarentena, aprobado, rechazado, muestreado, etc.
UNIDAD DIDÁCTICA 5. CLASIFICACIÓN DE LAS MATERIAS PRIMAS Y DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Materias primas para productos farmacéuticos:
• Principios activos:
• Excipientes:
• Componentes de cobertura exterior.
• Otros compuestos:
Materias primas para productos cosméticos:
• Tensoactivos y emulsionantes.
• Productos grasos.
• Humectantes y espesantes.
• Antioxidantes y vitaminas.
• Filtros solares.
• Colorantes y conservantes.
• Perfumes.
• Sustancias especiales.
Productos farmacéuticos y afines:
• Clasificación e importancia por sus efectos sobre la salud.
• Normativa básica.
UNIDAD DIDÁCTICA 6. SISTEMAS DE ORDENACIÓN, CLASIFICACIÓN, TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO DE MATERIALES EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN
Técnicas y equipos de ordenación y clasificación:
• Criterios de clasificación y ordenación de productos farmacéuticos y afines.
• Retractilado y protección de los materiales.
• Sistemas informáticos de movimiento de contenedores.
Técnicas de identificación:
• Sistemas manuales.
• Sistemas automáticos.
• Etiquetadores.
Técnicas de transporte:
• Contenedores BIN.
• Boxes de inoxidables.
• Transporte neumático.
• Transporte por gravedad.
• Sistemas de dosificación conectados («online»).
Técnicas de almacenamiento:
• Buenas Prácticas de Almacenamiento.
• Diseño y Climatización de los Almacenes.
• Sistemas de almacenamiento convencional.
• Sistemas de almacenamiento electrónico.
• Tecnología aplicada: radiofrecuencia, código de barras, informática.
UNIDAD DIDÁCTICA 7. EL CALOR EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Calor y Temperatura:
* El calor como forma de transmisión de la energía.
* Estados de la materia (cambios de estado).
* Propiedades térmicas de los productos (Calor de fusión, Calor de vaporización, Calor específico).
* Mecanismos de Transferencia de calor (Conducción, Convección, Radiación).
Presión: medida y unidades. Relación entre presión, volumen y temperatura.
El proceso de combustión:
UNIDAD DIDÁCTICA 8. PROCESOS DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Agentes desinfectantes y fumigadores.
Planta de tratamiento.
Esterilización por calor.
Esterilización por calor húmedo.
Esterilización por calor seco.
Esterilización por radiación.
Esterilización por oxido de etileno.
Identificación de equipos e instalaciones según su estado de desinfección o esterilidad:
UNIDAD DIDÁCTICA 9. DEPURACIÓN Y TRATAMIENTO DE AGUA EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Composición, características y propiedades del agua como afluente y efluente.
Técnicas de intercambio iónico y ósmosis inversa.
Esquema de instalaciones industriales para la obtención de agua purificada.
Tipos de agua de proceso: potable, purificada, estéril, etc.
UNIDAD DIDÁCTICA 10. FORMAS FARMACÉUTICAS: DESCRIPCIÓN Y CLASIFICACIÓN.
Por vía de administración:
• Parenteral.
• No Parenteral.
Por presentación:
• Formas Líquidas no estériles: jarabes, elixires, suspensiones, suspensiones extemporáneas, gotas (orales y nasales), viales bebibles etc.
• Formas líquidas estériles: preparaciones inyectables, preparaciones para perfusión, preparaciones concentradas para inyectables, colirios y soluciones oftálmicas, preparados para lentes de contacto, preparaciones óticas, otros.
• Formas sólidas no estériles: comprimidos (no recubiertos, recubiertos o grageas, de capas múltiples, etc.), cápsulas (duras, blandas, de cubierta gastrorresistente, etc.), polvos dérmicos, óvulos, tabletas, supositorios)
• Formas sólidas estériles: implantes, polvos y liofilizados de administración parenteral, otros.
• Formas semisólidas: pomadas (tópicas y rectales), ungüentos, cremas, geles, otros.
• Otros: parches transdérmicos, productos para iontoforesis, productos inhalados (aerosoles, nebulizadores, inhaladores de polvo seco ).
Formas farmacéuticas especiales:
• Matrices.
• Dispersiones sólidas.
• Emulsiones múltiples.
• Micropartículas.
• Otros.
UNIDAD DIDÁCTICA 11. PROCESOS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Condiciones ambientales de fabricación para cada etapa del proceso:
• Temperatura.
• Humedad.
• Presión.
• Iluminación.
• Tipos de salas, etcétera.
Validación del proceso de fabricación.
Fabricación de productos farmacéuticos:
• Operaciones básicas en la industria farmacéutica.
• Fabricación de las distintas formas farmacéuticas.
° Productos químicos: principios activos, excipientes, auxiliares.
° Envases primarios, métodos de producción.
Fabricación de productos cosméticos.
• Operaciones básicas en cosmética.
• Descripción de la fabricación de productos cosméticos.
° Uso de productos según su función: Abrasivos, absorbentes, reguladores de viscosidad.
° Presentación final.
UNIDAD DIDÁCTICA 12. EQUIPOS, MAQUINARIA, INSTALACIONES Y SERVICIOS AUXILIARES DE FABRICACIÓN.
Equipos y máquinas de fabricación de productos farmacéuticos y afines:
• Reactores.
• Sistemas de agitación.
• Calderas de preparación de líquidos y semisólidos.
• Equipos específicos para suspensiones y emulsiones, cremas, geles, y pomadas, soluciones y jarabes, aerosoles, inyectables, supositorios y óvulos, oftálmicos.
• Esterilizadores.
• Sistemas de filtración.
• Autoclaves.
• Extractores.
• Atomizadores.
• Liofilizadores.
• Secadores.
• Tamizadoras.
• Molinos.
• Detectores de metales.
• Mezcladores.
• Granuladoras.
• Comprimidoras.
• Desmpolvadores.
• Grageadoras.
• Capsuladoras.
• Bombos de recubrimiento.
• Controladores de peso.
• Seleccionadoras: por tamaño, visuales, etc.
• Tanques de almacenamiento.
Equipos de registro de datos:
• Manuales.
• Electrónicos.
Cualificación de equipos: DQ, IQ, OQ y PQ.
Limpieza de los equipos de fabricación. Validación de limpiezas.
Montaje y desmontaje.
Puesta a punto inicial y ajustes rutinarios.
Anomalías de funcionamiento. Acciones a tomar.
UNIDAD DIDÁCTICA 13. CONTROLES EN PROCESO EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Calidad: control, aseguramiento, y garantía.
Normas de correcta fabricación.
Control estadístico de la calidad.
Gráficos de control.
Nociones básicas de los parámetros a controlar:
• Especificaciones.
• Intervalos de cumplimiento.
• Desviaciones.
• OOS.
Muestreo en proceso y en producto terminado:
• Introducción estadística.
• Planes de muestreo.
• Metódicas de muestreo, en la determinación de parámetros químicos-físicos y en la determinación de parámetros microbiológicos.
• Sondas y recipientes de toma de muestras.
Documentos y registros asociados a los controles en proceso.
Registro de datos:
• Sistemas manuales.
• Sistemas automáticos.
UNIDAD DIDÁCTICA 14. EQUIPOS DE MEDIDA Y CONTROL DEL PROCESO DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
Muestreadores.
Tipos de equipos:
• Registradores gráficos.
• Controladores de temperatura.
• Aparatos de control de la humedad.
• Presión.
• pHmetros.
• Conductímetros.
• Amperímetros.
• Control de velocidades (rpm).
• Inspeccionadoras.
• Durómetros.
• Calibradores.
• Desintegradores.
• Friabilómetros.
• Otros.
Calibración de equipos.
Sistemática de limpieza.
Aplicación de sistemas informatizados.
UNIDAD DIDÁCTICA 15. SISTEMÁTICA DE TRABAJO BAJO LA NORMATIVA VIGENTE EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Ropa de trabajo durante el mantenimiento y acondicionado de equipos, áreas, y zonas.
Utilización de elementos de protección individual.
Normativas de acceso a zonas clasificadas durante las operaciones de mantenimiento, limpieza, y acondicionamiento.
Cumplimentación de guías, libros de registro, etiquetas, etcétera.
Empleo de procedimientos normalizados de trabajo y secuencia de las operaciones de mantenimiento, limpieza y acondicionamiento.
Manipulación manual de cargas.
UNIDAD DIDÁCTICA 16. SISTEMÁTICA DE ACTUACIÓN SEGÚN NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Hojas de seguridad de productos.
Recogida y segregación selectiva de residuos.
Control de derrames.
Factores de riesgo. Sensibilizaciones.
Factores medioambientales del puesto de trabajo.
Dispositivos de seguridad de las máquinas, equipos e instalaciones.
Manipulación de cargas.
Conocer la forma de actuación frente a las incidencias producidas durante el proceso.
Anomalías de proceso: