CURSO EN PRODUCTOS Y SERVICIOS SANITARIOS

Conocer la legislación y la normativa vigente sobre productos sanitarios.

Conocer los requisitos generales de la gestión de la calidad.

Adquirir conocimientos acerca de la Planificación de la realización del producto.

UNIDAD DIDÁCTICA 1. LOS PRODUCTOS SANITARIOS
Delimitación del concepto
Legislación sobre productos sanitarios
Clasificación y marcado de conformidad
Vigilancia de los productos sanitarios

UNIDAD DIDÁCTICA 2. CUESTIONES GENERALES
La Norma ISO 13485:2016
Objeto y ámbito de aplicación
Relación con la Norma ISO9001
Beneficios de la aplicación de la ISO 13485
Normativa relacionada

UNIDAD DIDÁCTICA 3. SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS
La gestión de la calidad
Requisitos generales de la gestión de la calidad
Requisitos que debe reunir la documentación

UNIDAD DIDÁCTICA 4. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
Compromiso de la dirección
Enfoque al cliente
Establecer una política de calidad
La planificación
Responsabilidad, autoridad y comunicación
Revisión por la dirección

UNIDAD DIDÁCTICA 5. GESTIÓN DE LOS RECURSOS
Provisión de los recursos
Recursos humanos
Infraestructura
Ambiente en el trabajo

UNIDAD DIDÁCTICA 6. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
Planificación de la realización del producto
Procesos relacionados con el cliente
Diseño y desarrollo
Compras
Producción y prestación del servicio
Control de dispositivos de seguimiento y medición

UNIDAD DIDÁCTICA 7. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
Generalidades
Seguimiento y medición
Control del producto no conforme
Análisis de datos
Mejora

UNIDAD DIDÁCTICA 8. SEGURIDAD DEL PACIENTE Y PREVENCIÓN DE EFECTOS ADVERSOS RELACIONADOS CON LA ASISTENCIA SANITARIA:
La seguridad del paciente:
Epidemiología y estudio individual
En qué consiste el error
Prevención de efectos adversos
La gestión del riesgo
Evitando los fallos
Trabajando con seguridad: prácticas clínicas seguras y alertas clínicas
Prevención a priori de los efectos adversos
Prevención a posteriori de los efectos adversos
Atención centrada en el paciente. La comunicación del riesgo
Aprendiendo más sobre seguridad del paciente y prevención y control de los efectos adversos

UNIDAD DIDÁCTICA 9. PRÁCTICAS CLÍNICAS SEGURAS
La seguridad como elemento clave de la calidad asistencial
Origen de la seguridad clínica y estrategias
Identificación correcta de los pacientes
Comunicación efectiva
Errores de la medicación
Sitio quirúrgico, paciente equivocado y procedimiento quirúrgico
Infecciones adquiridas por la asistencia sanitaria
Prevención de caídas
Prevención de las úlceras por presión
Lavado de las manos