CURSO SUPERIOR EN ENSAYOS CLÍNICOS. ANÁLISIS CLÍNICOS

– Saber cómo se toman las muestras biológicas y cuál es el objetivo de cada una de ellas.
– Aprender qué parámetros se analizan para valorar el metabolismo de principios inmediatos: hidratos de carbono, lípidos, proteínas y otros componentes metálicos.
– Conocer los criterios de enzimología diagnóstica.
– Aprender cómo se lleva a cabo el estudio del equilibrio hidroelectrolítico y ácido-base.
– Describir el estudio de la orina, de otros líquidos corporales y de las heces.
– Conocer el estudio de la función hepática, endocrina y estudios especiales.
– Saber cómo se lleva a cabo el diagnóstico de laboratorio de eritrocitos, leucocitos y plaquetas.
– Conocer el procedimiento para la realización de tinciones microbiológicas.
– Aprender las distintas pruebas que se pueden realizar para identificar los microorganismos presentes en una muestra.
– Describir los tipos de cultivos y técnicas de siembra.
– Adquirir conocimientos de inmunología para comprender el diagnóstico clínico indirecto mediante serologías.

MÓDULO 1. ENSAYOS CLÍNICOS
UNIDAD DIDÁCTICA 1. ENSAYOS CLÍNICOS
Ensayos Clínicos
Clasificación de los ensayos clínicos
– Ensayos clínicos según el número de centros participantes
– Ensayos clínicos según su metodología
– Enmascaramiento
– En función del objetivo perseguido
– En función de la aleatorización
Protocolización de un ensayo clínico
El paciente en los ensayos clínicos
Normas de buena práctica clínica
Hoja de información y consentimiento informado del sujeto
– Hoja de información al paciente
– Hoja de consentimiento informado del sujeto
UNIDAD DIDÁCTICA 2. FASES DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS. PARTICIPACIÓN Y TOMA DE DECISIÓN EN UN ENSAYO CLÍNICO. FDA
Fases de los ensayos clínicos
Participación y toma de decisión en un ensayo clínico
FDA
– Farmacovigilancia
– Perfil del monitor de ensayo clínico
UNIDAD DIDÁCTICA 3. DESARROLLO DE FÁRMACOS
Proceso de desarrollo de fármacos
– Fases en el desarrollo de fármacos
Fases de investigación y comercialización
– Aprobación de un fármaco
Fármacos huérfanos y de uso compasivo
– Medicamentos en investigación

MÓDULO 2. ANÁLISIS CLÍNICOS
UNIDAD DIDÁCTICA 1. EL LABORATORIO DE ANÁLISIS CLÍNICOS. SEGURIDAD E HIGIENE
Descripción de un laboratorio clínico
Material, instrumentos y equipos básicos del laboratorio clínico
Seguridad y prevención de riesgos en el laboratorio clínico: normativa básica de seguridad en el laboratorio
Normas básicas de higiene en el laboratorio
Técnicas de limpieza, desinfección y esterilización
Normas de orden y mantenimiento en el laboratorio
UNIDAD DIDÁCTICA 2. MUESTRAS BIOLÓGICAS
Material para obtención, conservación y transporte de muestras
Tipos de muestras
Etiquetado de las muestras
Conservación de muestras
Normas de prevención de riesgos en la manipulación de muestras biológicas
UNIDAD DIDÁCTICA 3. ENSAYOS ANALÍTICOS BÁSICOS
Principios elementales de los métodos de análisis clínicos: organolépticos, físicos, químicos, enzimáticos, inmunológicos
Fotometría de reflexión
Analítica automatizada
Aplicaciones
Expresión y registro de resultados
Protección de datos personales
UNIDAD DIDÁCTICA 4. CONSTANTES BIOLÓGICAS
Interpretación de sus variaciones
Interferencias de los medicamentos con los parámetros biológicos analizados
UNIDAD DIDÁCTICA 5. FORMAS FARMACÉUTICAS
Introducción
Formas farmacéuticas líquidas
Formas farmacéuticas sólidas
Formas farmacéuticas semisólidas para uso tópico
Formas medicamentosas gaseosas
UNIDAD DIDÁCTICA 6. OPERACIONES BÁSICAS EN EL LABORATORIO DE FARMACIA
Sistema internacional de unidades
Medición del peso de cuerpos
Medición de líquidos
Densidad y peso específico
UNIDAD DIDÁCTICA 7. OPERACIONES FARMACÉUTICAS BÁSICAS
Evaporación
División de sólidos
Extracción de componentes
Homogeneización de componentes
Tamización
Técnicas de desecación
Liofilización
Granulación
Filtración
Esterilización
Otras operaciones tecnofarmacéuticas
UNIDAD DIDÁCTICA 8. APARATOS E INSTRUMENTOS DEL LABORATORIO GALÉNICO
Instrumentos de aplicación común
Material de uso constante en la oficina de farmacia
Recipientes auxiliares en la medición de líquidos
UNIDAD DIDÁCTICA 9. DIVISIÓN DE LAS OPERACIONES FARMACÉUTICAS
Introducción
Operaciones de naturaleza física
Operaciones de naturaleza mecánica
División de líquidos