ESPECIALISTA EN NORMATIVA EN ENSAYOS CLÍNICOS: LEGISLACION Y DEONTOLOGIA SANITARIA
Información adicional
| Horas | 200 |
|---|---|
| Código | |
| Formato | Digital |
| Proveedor | IEDITORIAL |
21,00 €
*Los precios no incluyen el IVA.
Objetivos
Contenidos
Objetivos
– Conocer las implicaciones económicas, éticas y sociales de las decisiones profesionales.
– Aplicar el código ético y deontológico de los ensayos clínicos, considerando los derechos de usuario y la legislación actual.
– Conocer y comprender las técnicas utilizadas en el diseño y evaluación de los ensayos preclínicos y clínicos.
– Aplicar el código ético y deontológico de los ensayos clínicos, considerando los derechos de usuario y la legislación actual.
– Conocer y comprender las técnicas utilizadas en el diseño y evaluación de los ensayos preclínicos y clínicos.
Contenidos
UNIDAD DIDÁCTICA 1. USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO
Uso racional de los medicamentos
Formación e información para la utilización adecuada de los medicamentos y productos sanitarios
Uso racional de medicamentos en la atención primaria a la salud
Uso racional de medicamentos en la atención hospitalaria y especializada
Uso racional de medicamentos en las oficinas de farmacia
UNIDAD DIDÁCTICA 2. CÓDIGO DEONTOLÓGICO
Fundamento filosófico de la ética y deontología profesional
Código deontológico de la profesión farmacéutica
Responsabilidad moral, legal y social del farmacéutico
Secreto profesional
UNIDAD DIDÁCTICA 3. FARMACOVIGILANCIA
Farmacovigilancia
Sistema Español de Farmacovigilancia
Programa de Notificación Espontánea de reacciones adversas
Reacciones adversas: concepto y clasificación
UNIDAD DIDÁCTICA 4. ENTORNO REGULATORIO DEL ENSAYO CLÍNICO
Aspectos éticos del ensayo clínico
Aspectos legales del ensayo clínico
Buenas prácticas clínicas
Responsabilidad médico-sanitaria derivada de los experimentos clínicos en humanos
El Real Decreto 1090/2015 por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 5. DOCUMENTACIÓN EN EL ÁMBITO DE ENSAYOS CLÍNICOS
Requisitos documentales exigidos por el CEIm y la AEMPS para iniciar un ensayo clínico
Protocolos de Ensayo clínico
Hoja de información y consentimiento informado del sujeto
Cuaderno de recogida de datos
UNIDAD DIDÁCTICA 6. REGISTROS DE ESTUDIOS CLÍNICOS Y MEDICAMENTOS
Nociones básicas del registro de estudios clínicos y medicamentos
La patente farmacéutica
Autorización de nuevos medicamentos
Industria farmacéutica y regulación de precios y acceso a medicamentos y productos sanitarios en España
Market access
Uso racional de los medicamentos
Formación e información para la utilización adecuada de los medicamentos y productos sanitarios
Uso racional de medicamentos en la atención primaria a la salud
Uso racional de medicamentos en la atención hospitalaria y especializada
Uso racional de medicamentos en las oficinas de farmacia
UNIDAD DIDÁCTICA 2. CÓDIGO DEONTOLÓGICO
Fundamento filosófico de la ética y deontología profesional
Código deontológico de la profesión farmacéutica
Responsabilidad moral, legal y social del farmacéutico
Secreto profesional
UNIDAD DIDÁCTICA 3. FARMACOVIGILANCIA
Farmacovigilancia
Sistema Español de Farmacovigilancia
Programa de Notificación Espontánea de reacciones adversas
Reacciones adversas: concepto y clasificación
UNIDAD DIDÁCTICA 4. ENTORNO REGULATORIO DEL ENSAYO CLÍNICO
Aspectos éticos del ensayo clínico
Aspectos legales del ensayo clínico
Buenas prácticas clínicas
Responsabilidad médico-sanitaria derivada de los experimentos clínicos en humanos
El Real Decreto 1090/2015 por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 5. DOCUMENTACIÓN EN EL ÁMBITO DE ENSAYOS CLÍNICOS
Requisitos documentales exigidos por el CEIm y la AEMPS para iniciar un ensayo clínico
Protocolos de Ensayo clínico
Hoja de información y consentimiento informado del sujeto
Cuaderno de recogida de datos
UNIDAD DIDÁCTICA 6. REGISTROS DE ESTUDIOS CLÍNICOS Y MEDICAMENTOS
Nociones básicas del registro de estudios clínicos y medicamentos
La patente farmacéutica
Autorización de nuevos medicamentos
Industria farmacéutica y regulación de precios y acceso a medicamentos y productos sanitarios en España
Market access