TRATAMIENTOS CON CALOR Y ESTERILIZACIÓN EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

– Analizar el funcionamiento de los equipos generadores de calor, relacionando los parámetros de operación y control con el aporte energético requerido en el proceso.
– Manejar equipos de intercambio de calor para efectuar operaciones de transferencia de calor.
– Operar calderas de vapor para la obtención de vapor de agua requerido en el proceso.
– Analizar los distintos procesos de esterilización de instalaciones, máquinas, equipos y accesorios.
– Utilizar los sistemas de registro de las operaciones de esterilización.

UNIDAD FORMATIVA 1. TRATAMIENTOS CON CALOR Y ESTERILIZACIÓN EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
UNIDAD DIDÁCTICA 1. EL CALOR EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Calor y Temperatura:
– Naturaleza del calor. Diferencia entre calor y temperatura. Unidades de medida del calor y de la temperatura. Conversión de unidades.
– Transferencia de calor. Principios. Aplicaciones en los equipos de fabricación de productos farmacéuticos y afines:
* El calor como forma de transmisión de la energía.
* Estados de la materia (cambios de estado).
* Propiedades térmicas de los productos (Calor de fusión, Calor de vaporización, Calor específico).
* Mecanismos de Transferencia de calor (Conducción, Convección, Radiación).
Presión: medida y unidades. Relación entre presión, volumen y temperatura.
El proceso de combustión:
– Tipos de combustibles y comburentes.
– Introducción a los quemadores.
– Introducción a los generadores de calor, cambiadores de calor y calderas.
UNIDAD DIDÁCTICA 2. EQUIPOS DE GENERACIÓN DE CALOR EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
Identificación y funcionamiento de equipos.
Análisis de información real de procesos y equipos.
Reglamento de aparatos a presión.
Dispositivos de seguridad.
Aplicación de la energía térmica en las operaciones de proceso farmacéutico.
Registro de operaciones de preparación, conducción y mantenimiento de equipos a escala de laboratorio y/o taller.
UNIDAD DIDÁCTICA 3. CALDERAS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Generalidades sobre calderas, definiciones:
– Elementos.
– Condiciones exigibles al fabricante, a la caldera, y al operador.
– Requisitos de seguridad
– Clasificación de calderas según sus características principales.
– Superficie de calefacción: superficie de radiación y de convección.
– Transmisión de calor en calderas.
– Tipos de caldera según su disposición.
– Tipos de caldera según su circulación.
Disposiciones generales constructivas en calderas pirotubulares:
– Hogares. Lisos y ondulados.
– Cámaras de hogar.
– Tubos. Tirantes y pasadores.
– Fijación de tubos a las placas tubulares.
– Atirantado. Barras tirantes, virotillos, cartelas.
– Cajas de humos.
– Puertas de registro: hombre, cabeza, mano y expansión de gases.
Disposiciones generales constructivas en calderas acuotubulares:
– Hogar.
– Haz vaporizador.
– Colectores.
– Tambores y domos.
– Fijación de tubos a tambores y colectores.
– Puertas de registro y expansión de gases.
– Economizadores.
– Calentadores de aire.
– Sobrecalentadores.
– Recalentadores.
– Calderas verticales. Tubos Field. Tubos pantalla para llamas.
– Calderas de vaporización instantánea. Serpentines.
Accesorios y elementos adicionales para calderas:
– Válvulas de paso. Asiento y compuerta.
– Válvulas de retención. Asiento, clapeta y disco.
– Válvulas de seguridad.
– Válvulas de descarga rápida.
– Válvulas de purga continua.
– Indicadores de nivel. Grifos y columna.
– Controles de nivel por flotador y por electrodos.
– Limitadores de nivel termostático.
– Bombas de agua de alimentación.
– Inyectores de agua.
– Caballetes y turbinas para agua de alimentación.
– Manómetros y termómetros.
– Presostatos y termostatos.
– Tipos de quemadores.
– Elementos del equipo de combustión.
Tratamiento de agua para calderas:
– Características del agua para calderas.
– Descalcificadores y desmineralizadotes.
– Desgasificación térmica y por aditivos.
– Regularización del pH.
– Recuperación de condensados.
– Régimen de purgas a realizar.
Conducción de calderas y su mantenimiento:
– Primera puesta en marcha: inspecciones.
– Puesta en servicio.
– Puesta fuera de servicio.
– Causas que hacen aumentar o disminuir la presión.
– Causas que hacen descender bruscamente el nivel.
– Comunicación o incomunicación de una caldera con otras.
– Mantenimiento de calderas.
– Conservación en paro prolongado.
– Revisión de averías.
Registro de operaciones y mantenimiento de una caldera de vapor.
UNIDAD DIDÁCTICA 4. PROCESOS DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Agentes desinfectantes y fumigadores.
Planta de tratamiento.
Esterilización por calor.
Esterilización por calor húmedo.
Esterilización por calor seco.
Esterilización por radiación.
Esterilización por oxido de etileno.
Identificación de equipos e instalaciones según su estado de desinfección o esterilidad:
– Límite y caducidad de la desinfección y de la esterilización.
– Clasificación de zonas y equipos.
– Mantenimiento de una zona o equipo desinfectado o estéril.