UF2083 PLANIFICACIÓN, ORGANIZACIÓN Y CONTROL DE LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS BIOTECNOLÓGICOS

– Analizar los procesos básicos en la obtención de productos o servicios biotecnológicos, relacionando las fases y operaciones básicas y auxiliares con las manipulaciones y/o transformaciones de las materias primas.
– Describir y relacionar el funcionamiento de los equipos de producción auxiliares y evaluar la calidad de las características necesarias de los fluidos auxiliares, relacionando la función que desempeñan en las distintas zonas de proceso con las características de los equipos.
– Describir la estructura organizativa y funcional de las industrias productivas y empresas de servicios biotecnológicos.
– Definir y aplicar técnicas para supervisar, dirigir y organizar las actividades rutinarias y especiales de un grupo de trabajo en el área de proceso biotecnológico.
– Supervisar el proceso productivo en el sistema de Planificación de Recursos Empresariales (ERP).

UNIDAD FORMATIVA 1. PLANIFICACIÓN, ORGANIZACIÓN Y CONTROL DE LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS BIOTECNOLÓGICOS
UNIDAD DIDÁCTICA 1. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACIÓN UTILIZADOS EN EL PROCESO.
La planta biotecnológica.
– Aspectos generales sobre instalaciones, edificios y espacios.
– Aspectos especiales: climatización, esterilidad, humedad, presión, iluminación, hábitos de trabajo en zonas especiales, y otros.
Áreas funcionales de una industria productiva y empresa de servicios biotecnológicos.
– Diagramas y organigramas de relaciones organizativas y funcionales internas y externas del área de proceso biotecnológico.
– Estructura laboral y estrategias de formación.
Materias y materiales utilizados en el proceso.
– Materias primas y materiales de origen.
– Agua de proceso.
– Aire filtrado para salas limpias y de proceso.
– Especificaciones de materiales.
Moléculas biológicas y principios activos: clasificación.
Excipientes, materiales de acondicionamiento y transportadores: tipos y funciones.
Balance de materiales y economía del proceso productivo.
Etapas del proceso: cronología.
UNIDAD DIDÁCTICA 2. OPERACIONES EN BIOTECNOLOGÍA INDUSTRIAL.
Principios biotecnológicos de las diferentes operaciones básicas.
Fermentación y cultivo celular.
Producción de proteínas recombinantes y obtención de anticuerpos.
Cultivos animales y vegetales.
Organismos manipulados genéticamente.
Equipos industriales, escala piloto y laboratorio.
Extracción.
Liofilización.
Esterilización.
Acondicionado del principio activo: Concepto y tipos.
Sistemas de liberación controlada.
UNIDAD DIDÁCTICA 3. MÁQUINAS, EQUIPOS E INSTALACIONES EN BIOTECNOLOGÍA.
Elementos constructivos y detalles de funcionamiento de reactores, biorreactores y fermentadores.
Equipos de separación, extracción y purificación de moléculas biológicas.
Instrumentos asociados a los equipos para medida de variables -temperatura, presión, flujo, entre otras-.
Sistemas de filtración.
Extractores.
Centrifugadoras.
Liofilizadores.
Secadores.
UNIDAD DIDÁCTICA 4. ORGANIZACIÓN DE LOS PROCESOS BIOTECNOLÓGICOS.
Estructura básica de las industrias y empresas de servicios biotecnológicos.
Tipos de procesos y procesos-tipo.
– Procesos continuos y discontinuos.
– Esquematización de procesos de producción y de desarrollo de servicios.
Análisis de diagramas de procesos, simbología.
Productividad y rendimiento de los procesos químicos, bioquímicos y microbiológicos.
Interpretación de las técnicas aplicadas en los procesos de las industrias y empresas de servicios biotecnológicos y afines.
Fases, operaciones básicas y auxiliares de los procesos-tipo.
Normas de correcta fabricación -NCF- y normas equivalentes en el desarrollo de servicios biotecnológicos.
Fórmulas de proceso patrón.
– Método patrón.
Procedimientos normalizados de trabajo -PNT-.
Concepto de NCF.
Sistemas de calidad.
– Normas de calidad -ISO y otras-.
Planificación y control de la producción continua y discontinua por lotes.
– Conceptos generales sobre gestión del proceso.
Programación de una producción por lotes o en continuo y de la gestión de un servicio biotecnológico.
Control del proceso.
Sistemas informáticos de Planificación de Recursos Empresariales (ERP).
UNIDAD DIDÁCTICA 5. GESTIÓN DE PROCESOS BIOTECNOLÓGICOS.
Gestión de recursos materiales y humanos en procesos.
– La motivación y las relaciones humanas.
– Mandos intermedios.
– Actividades rutinarias y especiales de un grupo de trabajo.
– Técnicas de diálogo positivo.
– Posturas proactivas y reactivas en grupos de trabajo.
– Métodos de programación de trabajo.
– Organización y reparto de tareas en el grupo de trabajo.
– Asignación de responsabilidades individuales sobre diferentes etapas del proceso.
– Optimización de procesos.
– Liderazgo y preparación de reuniones.