Objetivos
Contenidos
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UNIDAD FORMATIVA 1. RECOGIDA DE DATOS, CLASIFICACIÓN Y ARCHIVO DE LA DOCUMENTACIÓN DEL PROCESO BIOTECNOLÓGICO
UNIDAD DIDÁCTICA 1. PLANIFICACIÓN Y CONTROL DE LOS PROCESOS BIOTECNOLÓGICOS.
- Sistemas y métodos de trabajo.
- Métodos de trabajo.
- Estudio y organización del trabajo.
- Elaboración de guías.
- Disponibilidad e idoneidad de recursos del proceso.
- Definición de etapas y recursos requeridos (personal, servicios, MP, equipos, instalaciones, etc.) por el proceso.
- Empleo de ERP previa definición de los parámetros del punto anterior.
UNIDAD DIDÁCTICA 2. PLANIFICACIÓN Y CONTROL DE LA PRODUCCIÓN CONTINUA Y DISCONTINUA POR LOTES.
- Conceptos generales sobre gestión de la producción.
- Programación de una producción por lotes.
- Nociones sobre el empleo de ERP’s.
- El lanzamiento.
- Control del progreso de producción.
- Supervisión del proceso.
- Acondicionamiento óptimo de los equipos y servicios, carga y control de pesos de MP, control de operaciones y entrega de producto final a almacén.
- Cumplimentación de Hoja de proceso, anotando pesos, tiempos, condiciones, desviaciones y correcciones.
- Instrucciones para toma de datos, muestras, envasado y etiquetado de las diferentes corrientes de proceso.
- Instrucciones para toma de datos, muestras, envasado y etiquetado de los diferentes productos obtenidos en el proceso.
- Identificación y caracterización correcta de equipos, MP, servicios empleados, intermedios y producto finales obtenidos con el fin de asegurar la trazabilidad del producto.
UNIDAD DIDÁCTICA 3. CONTROL DE CALIDAD EN PLANTA BIOTECNOLÓGICA.
- Concepto de calidad total y mejora continúa:
- – Evolución histórica del concepto de calidad.
- – El modelo Europeo de excelencia: La autoevaluación.
- – Sistemas de aseguramiento de la calidad: ISO 9000.
- – El manual de calidad, los procedimientos y la documentación operativa.
- – Diseño y planificación de la calidad.
- – Técnicas avanzadas de gestión de la calidad: benchmarking.
- – Técnicas avanzadas de gestión de la calidad: La reingeniería de procesos.
- Normas de calidad:
- – Normativa de la calidad.
- – La norma ISO 9000: 2000.
- – El modelo EFQM (El Modelo Europeo de Excelencia Empresarial).
- Calidad en el diseño del producto:
- – Las necesidades de los clientes.
- – Planificación del diseño.
- – Definir los datos de partida del diseño.
- – Realización del diseño.
- – Comprobar la validez del diseño.
- – Desarrollo de un producto.
UNIDAD DIDÁCTICA 4. TRATAMIENTO DE LA DOCUMENTACIÓN EN LA INDUSTRIA DE PROCESOS BIOTECNOLÓGICOS.
- Elaboración e interpretación de guías de producción.
- Métodos de clasificación y codificación de documentos.
- Actualización, renovación y eliminación de documentación.
- Transmisión de la información.
- Extracción de datos y cumplimentación de las tablas correspondientes.
- Archivo de hojas de proceso, organizadas por producto, fecha y lote.
- Aplicaciones informáticas empleadas en la industria biotecnológicos.
- Organización de la información.
- Uso de programa de tratamiento estadístico de datos.
- Aplicación de bases de datos.
- Nociones de control de procesos por ordenador.